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    山東康德萊凈化更放心-樂陵無菌實驗室設計方案

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
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    而他的聯邦(美國聯邦標準(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)標準中,潔凈度的級別分為六個等級,分別是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中國藥品生產車間的空氣潔凈度級別的標準分為四個等級,分別是:100,10000,100000,300000。無塵車間及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級GB50073-2001。空氣的潔凈度的標準級別分為9級

    山東康德萊凈化工程有限公司是業內專業的實驗室規劃設計裝修一站式服務平 臺,提供實驗室成套裝備系統應用解決方案,產品包括實驗室儀器,實驗室設備 ,實驗室配件,實驗室家具,新風系統、通風柜











    自美國食品局于1962 年頒布了GMP 以來,全世界已有100 多個國家和地區相繼實行了GMP 制度。我國自1982 年中國藥工業公司頒布《藥品生產管理規范》至今已有十多部相關的規范和條例出臺。其實,所謂GMP是指從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質到生產廠房、設施、建筑、設備、倉儲、生產過程、質量管理、工藝衛生、包裝材料與標簽,直至成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質量的管理體系。

    生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度100

    級、10000 級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%。100000 級區域一般控制溫度為18~

    28℃,相對濕度為50%~65%。

    (2)生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應根據工藝要求確定。

    第2.2.4條規定“潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的至大值”:

    (1)非單向流潔凈室總送風量的10%~30%,單向流潔凈室總送風量的2%~4% 。

    (2)補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量。

    (3)保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

    第2.2.5條規定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。”

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